Estudio de caso: Un ensayo de fase III para una gran farmacéutica
Cliente: Gran Compañía Farmacéutica
Tarea: Ejecutar la región latinoamericana para un ensayo mundial pediátrico fase III.
Situación: Las otras regiones del mundo tenían dificultades para alcanzar los objetivos de inscripción debido a la difícil población de pacientes y a los criterios de inclusión/exclusión.
Solución PanAmerican: En lugar de seleccionar sitios simplemente basados en una base de datos de pacientes potencialmente productivos, PanAmerican abrió sitios en comunidades que identificó con una alta incidencia de enfermedades según lo determinado a través de una extensa red de sitios y eventos de detección de salud comunitaria. Para enfatizar el reclutamiento y la participación de los participantes y para controlar la calidad del GCP en dicho enfoque, PanAmerican integró en cada sitio un coordinador de estudios experimentado, médicamente y capacitado en investigación.
Resultado PanAmerican: América Latina se convirtió en la región de mayor inscripción en el ensayo global, en la menor cantidad de tiempo, con la menor cantidad de sitios, y sin hallazgos adversos de auditoría.
“PanAmerican es nuestro socio ideal en el suroeste y América Latina y supera constantemente a todas las demás regiones en ensayos globales, tanto en reclutamiento como en calidad de datos”.
